为了规范行业和市场,确保人们的健康和权益,今年国家卫健委和国家药监局组织对主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控极需的重点领域的相关法规标准进行调整和优化。
这些法规包括:《紫外线消毒器卫生要求》、《空气消毒剂通用要求》等在内的14项国家新标准。
本篇着重讲述紫外线消毒器的卫生要求新标准变化情况。《紫外线消毒器卫生要求》(GB 28235—2020)新标准将于2020年11月1日开始生效, 正式替代2011年发布的《紫外线空气消毒器安全与卫生标准》(GB 28235—2011)。
新标准与旧版本相比,主要修改与增加了使用范围,及其相关的注意事项和附录。具体如下:
更新了“紫外线杀菌灯”的定义,细分了名称。
旧版本紫外线杀菌灯的定义为“直接利用紫外线(中心波长为253.7nm)达到消毒目的的特种电光源”。
新版本的定义改为“直接利用紫外线达到消毒目的的特种电光源”,不再强调波长。
新版本把紫外线消毒产品定义得更加详细和明确,针对不同的领域,应使用不同的消毒产品。增加了“紫外线消毒”、“紫外线消毒器”、“上层平射紫外线空气消毒器”、“紫外线有效剂量”、“紫外线水消毒器”和“紫外线物表消毒器”的定义。
修改了紫外线消毒波段范围
旧版本标准适用范围是“以紫外线中心波长为253.7nm的紫外线杀菌灯、过滤器和风机为元器件的紫外线空气消毒器”。
新版本则改为“以C波段紫外线(波长范围200nm-280nm)为杀菌因子的紫外线消毒器”。
新版本更加明确了波段范围,也以此为契机,推动紫外线消毒产品生产规范化、标准化,,确保产品的安全和性能功能的有效,为将来新技术应用和法规审核提供了更好的一致性。知名泳池水处理品牌--AQUA必一运动B-sports官方网站的紫外线杀菌器不仅输出波长稳定,且一直遵循相关行业标准规定,与国际接轨,严把质量关,产品品质高,杀菌快速广谱,工作效率也高。
对产品的规格、命名、分类等不作要求
产品的规格、命名等要求,不属于产品安全与卫生要求,因此新版本不在标准中作相应的要求。
以往,紫外线消毒器一直以汞灯为光源,所以整机比较笨重,主要分为壁挂式、柜式和移动柜式;而随着科技的进步,更多轻便小巧的消毒器被开发出来,旧版本的产品分类已不太适用,所以新版本中对分类不作要求。例如备受客户喜爱的AQUA必一运动B-sports官方网站紫外线杀菌器,体积小巧,占地面积也小,为用户节省了不少机房空间,安装灵活简便。
对原材料的要求由推荐性改为强制性
新版本将与产品有效性和安全性指标密切相关的原材料要求改为强制性要求。
旧版本“原材料要求”属于“技术要求”章节下的子项,而新版本“原材料要求”为一个独立的章节,且规定,无论是哪种消毒器,强调紫外线灯应采用石英玻璃或紫外线透过率不低于石英玻璃的原材料。
另外旧版本中的原材料要求为推荐性的,而新版本中的原材料要求更改为强制性的。
↑AQUA必一运动B-sports官方网站采用美国进口汞齐灯管,寿命长达16000小时。
对臭氧泄露量和紫外线泄露量都做了明确标示
新版本规定上层平射紫外线空气消毒器在2.1m以下安全区域内紫外线泄露量应≤5μW/c㎡。其他类型紫外线空气消毒器距消毒器周边30㎝处,紫外线泄露量应≤5μW/c㎡;臭氧泄露量:紫外线空气消毒器工作时,在有人条件下,室内空气环境中的1h平均容许臭氧浓度为0.1mg/m³。
删除了消毒电器安全性技术要求
新版本删除了电器安全性技术要求。旧版本中安全性技术要求规定了消毒器应装配220V专用电源插座,并应符合GB 2099.1的要求。而实际应用中,紫外线杀菌器的输入功率不一定是220V,因此新版本删除了此类相关内容。
修改了应用范围和相应的“注意事项”的内容
旧版本的消毒器应用范围为医疗机构、有卫生要求的生产车间、需要消毒的公共场所及家庭居室等场所。但是,在很久之前,紫外线杀菌器就广泛应用于水箱水泵配套、自来水二次供水、水产养殖、泳池等行业,在环保水处理方面有广阔的应用前景。因此,新版本更新了应用范围,分别详细描述了空气、水和物表消毒器的应用范围。同时针对这些增加的使用范围,特别添加了“注意事项”的内容,并与 “标签和使用说明书” 合并为 “铭牌和使用说明书” 一章。
增加了八项附录,为新增的应用范围提供了依据
新标准增加了以下八项附录,分别是紫外线强度的测量方法、寿命测验方法,空气/水/物表消毒模拟现场试验,空气/水/物表消毒现场试验等。
附录A:紫外线强度的测量方法;
附录B:寿命试验方法;
附录C:空气消毒模拟现场试验;
附录D:空气消毒现场试验;
附录E:水消毒实验室微生物杀灭试验;
附录F:水消毒模拟现场试验和现场试验;
附录G:物体表面消毒实验室微生物杀灭试验;
附录H:物体表面消毒模拟现场试验和现场试验。
结语
旧版本对消毒器产品只是作了参数上面的规定,但是对具体的测量、试验方法没有非常详细的描述与规定,新版本则对此部分内容作了详细的补充。新标准对紫外线消毒器的严格要求,对行业既是规范也是挑战。新标准的推行有利促进相关品牌、企业的规范化管理,充分反映行业标杆,完善我国的标准体系,加速国内标准与国际标准的接轨。为紫外线消毒器品牌、企业的生产提供专业支撑与保障,为消费者健康保驾护航。
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